GMP
潔凈室設(shè)計(jì)
GMP
潔凈室微生物(Micro-Organism)含量的控制(control)。電子凈化車(chē)間高溫車(chē)間降溫:玻璃制造廠燈工崗位降溫,玻璃纖維生產(chǎn)車(chē)間降溫,陶瓷生產(chǎn)車(chē)間降溫,食品加工車(chē)間降溫,皮革加工,化工電子,學(xué)校,金屬鑄造車(chē)間降溫。食用菌養(yǎng)殖棚,養(yǎng)殖場(chǎng),種植場(chǎng)降溫,增溫。烘焙車(chē)間降溫除濕等。控制
潔凈室環(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施,其過(guò)濾效率(efficiency)可以達(dá)到99.9%~99.99%地濾除空氣中的特殊結(jié)構(gòu):莢膜、鞭毛、菌毛(fungus)和塵埃。生產(chǎn)(Produce)中潔凈室內(nèi)溫度(temperature)嚴(yán)格控制在18~26℃、相對(duì)濕度控制在45%~65%,以破壞有利于細(xì)菌(fungus)的生長(zhǎng)條件,加之消毒液的清潔消毒,環(huán)境控制效果令人滿(mǎn)意。關(guān)于日常消毒液消毒,每天生產(chǎn)結(jié)束后,用75%乙醇(酒精)或2‰新潔爾滅溶液"擦拭(cleanse)
"機(jī)臺(tái)、桌面、門(mén)窗、墻壁等,用3%~5%的來(lái)蘇兒對(duì)地面擦拭消毒。每3天生產(chǎn)結(jié)束后,用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液對(duì)潔凈室內(nèi)所有設(shè)施表面及頂棚、照明等表面進(jìn)行擦拭消毒,3%~5%的來(lái)蘇兒對(duì)地面進(jìn)行消毒,目的是殺死因生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的細(xì)菌(fungus)繁殖體,控制潔凈室內(nèi)微生物含量。
GMP潔凈室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn):
(1)根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)要求,潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮(consider)使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí),門(mén)窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。電子凈化車(chē)間工廠車(chē)間除油霧,去異味,焊煙凈化去味,廚房食品加工除油煙;食品加工車(chē)間凈化,化驗(yàn)室 檢驗(yàn)室,醫(yī)院,食用菌養(yǎng)殖廠除菌凈化等。凈化車(chē)間的內(nèi)墻壁、頂棚表面、地面應(yīng)平整、光滑、不起灰塵、色澤均勻等;送、回風(fēng)口及各類(lèi)末端裝置、管道、動(dòng)力線配管、照明等穿越凈化車(chē)間時(shí),穿越處的密封處理應(yīng)嚴(yán)密可靠。
(2)所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,不能與設(shè)備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動(dòng)和灰塵脫落。電子凈化車(chē)間高溫車(chē)間降溫:玻璃制造廠燈工崗位降溫,玻璃纖維生產(chǎn)車(chē)間降溫,陶瓷生產(chǎn)車(chē)間降溫,食品加工車(chē)間降溫,皮革加工,化工電子,學(xué)校,金屬鑄造車(chē)間降溫。食用菌養(yǎng)殖棚,養(yǎng)殖場(chǎng),種植場(chǎng)降溫,增溫。烘焙車(chē)間降溫除濕等。
(3)建筑裝飾和門(mén)窗的縫隙應(yīng)在正面密封。