GMP車間潔凈空調(diào)系統(tǒng) GMP車間用以稀釋(dilute)室內(nèi)污染物、保持生產(chǎn)(Produce)區(qū)環(huán)境要求的潔凈空氣送風(fēng)量,應(yīng)取下列最大值:為保持室內(nèi)潔凈級別所需風(fēng)量,包括為滿足15 - 20分鐘GMP車間自凈時間所風(fēng)量;根據(jù)熱、濕負(fù)荷計算確定的風(fēng)量;向潔凈室供給的新鮮氣量。無塵室裝修亦稱為無塵室或清凈室。它是污染控制的基礎(chǔ)??刂瓶?/p>
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1)藥品生產(chǎn)(Produce)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境:廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦?yīng)對藥品的生產(chǎn)造成污染;生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,不得互相妨礙。(2)廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝(production engineering)流程及所要求的空氣潔凈度別進(jìn)行合理布局。同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。(3)在設(shè)計和