GMP培訓(作用:知識傳遞、技能傳遞、標準傳遞)機構(organization)了解到世界衛(wèi)生組織將GMP定義其為指導食物、藥品、醫(yī)療產品生產(Produce)和質量管理(quality management)的法規(guī)。GMP的實質是“建立一套系統(tǒng)完善的質量體系,防止差錯、污染和混淆,不給任何偶然發(fā)生的事件以機會,確保生產出安全、均一、穩(wěn)定(解釋:穩(wěn)固安
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GMP固體制劑車間設計方案要求與設計技巧 口服固體制劑車間生產潔凈區(qū)的走廊、清洗站、中間站應屬于輔助功能區(qū)域,盡管不屬于某個工序,但卻是整個口服固體制劑生產過程各工序相互銜(xián)接的區(qū)域。通常該區(qū)域是否參照無菌(fungus)藥品附錄中D級潔凈區(qū)的要求設置,主要取決于企業(yè)在生產過程中所采用的容器及其操作。 口服